在海外市場上，無論節假日如何更迭，我們的工作步伐始終保持不變。為了推動材料認證和申報上市的流程順利進行，我們必須持續跟進，這對我們產品在國際舞臺上的推廣速度具有至關重要的意義。
在平常的日子里，位于張江機器人谷的企業司羿智能的創始人兼總經理尹剛剛頻繁地收到工作相關的微信和郵件，海外注冊團隊與他保持著緊密的聯系。即便在平常的工作中，他最為關注的仍是產品的海外上市和研發進度。
2024年正好是尹剛剛扎根張江的第十個年頭。研究生畢業就從事機器人領域，從工業機器人起步，最終他將事業目標瞄準了中國著名品牌康復器械，并帶領團隊研發了多款具有全球“獨創”理念的產品。
就在去年11月，司羿智能還發布了全球首款腦機軟體手功能康復機器人并拿到了國內注冊證。按照尹剛剛的計劃，今年司羿智能還會有3款設備拿到醫療器械注冊證。“以前我們是國內先申報再拓展海外市場，隨著此前產品被海外市場高度認可，我們現在研發的創新產品走的都是全球同步上市的道路。”尹剛剛說。
▍產品獲多項權威認證進入80多個國家和地區、服務全球數百萬人
不需要開顱，不需要做侵入式的創傷手術，使用“羿生腦機接口康復訓練與評估系統”，患者只需佩戴腦電帽，就可以用意念“操控”手腕、手指等來進行康復訓練。該系統是國內首款獲得醫療器械注冊證并實現臨床落地的腦機接口軟體手功能康復機器人。
“羿生腦機接口康復訓練與評估系統”演示場景
國內外多家科技巨頭在不同領域探索腦機接口技術的應用，本身落地的項目并不多，而用于康復領域并實現量產的更是鮮有。除神經信號處理、腦機接口帶寬設置等技術壁壘外，腦機接口器械的設計及安全性也關系到其臨床適用性。
作為康復醫療領域產學研轉化的代表，司羿智能攜手交通大學、華山醫院等研究團隊，實現了“腦-機-肌”協同交互，系統融合了柔性驅動與神經科學技術，顯著提升產品安全性、可操作性、便捷性等。
該產品設有多重安全設置，專利氣動與傳感技術，可有效避免二次傷害;具有全周期手功能康復訓練模式，包含肌力、關節活動度、認知、ADL日常生活能力、協調性、情景多維度訓練等。
在產品設計上，“羿生腦機接口康復訓練與評估系統”采用彈性織物和無壓痕縫制技術，使患者手部受力均勻，不會對皮膚造成傷害，且康復手套有多種尺寸，滿足不同手型的患者需求。通過該系統，患者可實現多維度、多場景、主動化的康復治療，大大提高臨床康復效率，有效降低患者致殘率。
“羿生腦機接口康復訓練與評估系統”
正是基于在技術及設計上的領先性，“羿生腦機接口康復訓練與評估系統”還獲得世界三大設計獎中的兩大“評審團”認可，并斬獲德國紅點、iF兩項國際大獎。該產品推向市場后，已達成了數十臺的訂單量，入駐四川、江蘇、山東和浙江等地的三甲醫院康復科或神經內科。
目前，司羿智能的多款產品已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等多項權威認證，進入80多個國家和地區，4000多家醫療機構、60000多戶家庭，服務全球數百萬人，受到多國專業康復機構、康復治療師及患者的信賴。
▍從上萬元“降到”千元內加速產品迭代讓價格更“親民”
在尹剛剛看來，產品始終是要圍繞用戶轉。“用戶的需求就是用得好、用得起。”
2014年來到張江工作，2017年，尹剛剛在張江創立了司羿智能，當時團隊只有4個人，想法也很簡單，先做出一款“機械手套”去幫助有需求的患者。沒想到的是，由于缺乏臨床經驗，產品投入使用后的效果并不理想。“手部的康復機器必須得輕巧、靈活、不是說能戴著動就行了，一定要能輔助患者進行被動訓練、助力訓練、抗阻訓練等。”
及時修正研發思路，隨后司羿智能出品的機器人手套，以仿生氣動人工肌肉柔性驅動器作為康復手套的動力，而不再使用傳統的康復機械結構。
司羿智能工作場景
產品好了，打開市場繞不開的是“價格”。“我們最早的機器人手套要賣到上萬元，現在最基礎的款大概在500元。在追求卓越產品質量的同時，我們深知成本的重要性。因此，每一次的產品優化迭代，對研發團隊來說都是一次極大的挑戰。他們需要竭盡全力，不斷地推翻、重塑，以求在保證質量的同時實現成本的顯著降低。這其中的艱辛，如同‘扒層皮’般的痛苦，但也正是這種痛苦，鑄就了我們產品的卓越品質和競爭力。”尹剛剛說，對于產品的“降本”他始終很執著。
以去年11月剛剛獲得上市許可的“全球首款腦機軟體手功能康復機器人”為例，尹剛剛已將“降本”放在了研發優先目錄中，目標是為了盡早推出“家用型”。
雖然目前ToB端仍是康復醫療器械主要的銷售模式，但司羿智能在幾年前已走出了一條全然不同的商業模式——打開康復器械消費級市場。
羿生®手功能康復機器人(醫用版)
最新發布的《關于發展銀發經濟增進老年人福祉的意見》，提出要強化老年用品創新，打造智慧健康養老新業態，推廣應用智能護理機器人、家庭服務機器人，大力發展康復輔助器具產業，發展抗衰老產業。機構預測，我國未來的康復需求會逐步加大，康復醫療器械的行業規模將超過千億。
與手術機器人相比，康復機器人的應用場景遠多于手術機器人。不只是在三甲等大型醫院，縣醫院、社區醫院甚至養老機構、社會辦醫療機構都是康復機器人的落地場景。而尹剛剛認為，未來“家庭”也將成為康復機器人應用的重要場景，推動“入戶”的關鍵就在于加速產品的可及性和保障安全性。“我們的策略是ToB端和ToC端各占50%，讓更多患者在日常居家中就能自己完成康復訓練。”
正是在創新技術及差異化產品的基礎上，司羿智能成功走出國門，將中國智慧輸出到全球各地。公司旗下品牌Syrebo®已入駐英國皇家白金漢郡醫院、英國霍布斯康復中心(英國最大的社區康復連鎖中心)、Homerton University Hospital、意大利馬努斯·布雷西亞康復中心、俄羅斯烏拉爾神經康復中心等多家海外知名醫療機構。
浦東新區在應用場景方面給予了大力的政策支持，積極推動協作機器人、高端醫療機器人、人形機器人等前瞻領域重點布局。這一政策導向對于司羿智能等從事機器人行業的企業來說，提供了良好的發展環境和機遇。自2022年搬入張江機器人谷后，司羿智能團隊也增加至上百人，并又多了一重“身份”：浦東新區養老產業生態合作伙伴。
“得益于浦東新區的政策支持，司羿智能在研發、生產和銷售等方面得以獲取更多的資金、人才和技術支持，從而加快企業的發展步伐。”尹剛剛表示，公司正在全球范圍內逐步建立起穩定的銷售渠道，產品應用有望進一步擴大，進而加速實現“讓人人享有創新康復服務”的美好愿景。
