中國作為全球康復需求最為龐大的國家，2019年已有4.6億人需要康復服務。其中，超過2億的慢性病患者、8500萬的殘疾人群，以及日益增長的運動損傷患者、術后康復者和產后恢復者等，都對康復醫療器械產生了巨大的需求。這些因素共同推動著康復器械市場的規模不斷擴大，預計到2027年，該市場規模將超過千億元，展現出巨大的發展潛力。
01 康復器械產品分類
康復醫療是一個以研究傷、病、殘者功能障礙的預防、評定、治療和訓練為主要任務，以消除和減輕患者的功能障礙，彌補和重建患者的受損功能和活動能力，提高生活自理能力，改善生存質量為目的的一個醫學專科，與預防醫學、保健醫學、臨床醫學并稱為“四大醫學”，是現代醫學的重要組成部分，在醫療體系中擁有重要的價值。
康復醫療覆蓋病種領域廣泛，涉及神經康復、骨與關節康復、心肺康復、疼痛康復、燒傷康復等多個細分領域，終端受益者包括老年人群體、殘疾人群體、術后康復群體、產后恢復群體、慢性病患者群體、兒童康復群體等，因此康復器械天然具備多樣性特征，行業產品品種繁多，ISO9999：2007把康復器械分成11大類，129個次類、707個支類。
按作用機理分，康復器械主要產品涵蓋聲療、光療、電療、磁療、中醫類、壓力療法、運動訓練(PT)、作業訓練(OT)等。按照作用方式的不同，又可分康復理療設備(物理治療設備)、康復訓練設備、康復評定設備等。廣義的康復器械還包括康復輔具等，如下表所示。
表1 康復器械分類
資料來源：Eshare醫械匯、翔宇醫療招股書等，深企投產業研究院整理。
02 市場規模及增長動力
全球康復器械市場穩定增長。伴隨慢性疾病患者人數增長、非傳染性疾病導致的康復治療需求增長、老年人群體中關節炎和帕金森病患者增長、外傷病人的增長以及有利的康復醫療報銷政策等，全球康復醫療器械市場規模持續擴大。根據Research And Markets數據，2021年全球康復醫療器械的市場規模為134億美元，預計2028年有望達到195億美元。
圖1 全球康復醫療器械市場規模(億美元)
資料來源：Research And Markets，深企投產業研究院整理。
我國是全球康復需求最大的國家。據《柳葉刀》研究統計，2019年中國康復需求總人數已達到4.6億人。老齡化的不斷加劇導致生活自理能力缺失的失能老人群體持續擴大。目前中國有2億多慢性病患者，其中存在康復需求的超過1000萬人，而當前醫院的康復資源覆蓋面小，現有康復醫療基礎設施建設尚未滿足當下的市場需求。根據不完全統計，截止2022年，中國各類殘疾人總數達8500萬人，殘聯統計的殘疾人數也達到3780.69萬人，每年因交通、工傷事故致殘的人數也達到100多萬。根據《2022年殘疾人事業發展統計公報》，僅856.7萬殘疾人得到基本康復服務，164.8萬殘疾人得到基本輔助器具適配服務。產后康復方面，約有1/3產婦在產后出現不同程度的盆底功能障礙，同時產后康復已經從較為剛需的盆底肌、骨盆、腹直肌修復延伸到身材管理、美容護理等需求。隨著運動普及，中國有超35%的國民參與運動，10%的人可能會發生運動損傷，運動損傷人群逐年增加。根據運動康復產業聯盟的調研統計，我國主要從事運動康復服務的機構門店數量在2020年底已接近400家，參照國外的運動康復機構數量，平均每4000人可擁有一家康復服務機構，而中國目前機構數量與歐美國家相距甚遠。
我國康復相關機構數量持續增加。目前我國康復醫療機構大致可分為綜合醫院康復科、康復醫院、康復醫療中心。其中康復醫院呈現民營主導格局，2018年我國康復醫院共637家，2021年已增長至810家，其中民營醫院從2018年的485家增至2021年的628家。2011年我國康復醫學床位數量僅有8.37萬張，而這一數字在2020年已達到30萬張。截止2021年底，我國殘疾人康復中心數量達11260家，產后康復中心5288家。
我國康復醫療器械市場規模持續擴大。根據Frost&Sullivan數據，2022年中國康復醫療器械市場規模為511億元，預計2026年達到941.5億元。
圖2 我國康復醫療器械市場規模及預測
資料來源：Frost&Sullivan、東北證券，深企投產業研究院整理。
從市場結構來看，康復輔具占據主體。根據Frost&Sullivan數據，2021年我國康復醫療器械市場中，康復測評、訓練及理療三類設備市場規模合計91.2億元，占比為20%左右，市場以輪椅、假肢、助聽器、無障礙設施等康復輔具為主，如下圖所示。
圖3 2021年我國康復器械各細分市場規模
資料來源：Frost&Sullivan、東北證券，深企投產業研究院整理。
03 競爭格局及重點企業
全球康復醫療器械市場集中度低。康復醫療器械呈現多品種、小批量、單價不高的特點，全球行業整體集中度較低，競爭格局分散。全球知名企業主要有美國Medline、美國Enovis(含DJO)、美國Invacare、英國BTL、日本OG Wellness、日本松下康養等，其中Enovis和Invacare兩強營收預計占行業15%左右。
我國康復醫療器械企業總體規模較小，市場格局分散。2022年我國康復器械上市企業9家，其中披露康復器械營收的8家企業(不含魚躍醫療)合計該板塊營收僅26.4億元，預計占全國市場規模僅5%。
圖4 我國康復醫療器械上市及IPO企業營收(2022年，億元)
資料來源：各公司年報、招股說明書，深企投產業研究院整理。除魚躍醫療外，其他企業數據僅包含康復器械板塊營收。
雖然國內康復醫療器械的國產化率相對較高，但其中仍以仿制和低端產品為主，高端設備市場仍主要由外資品牌占據，因此國產替代仍有很大的發展空間。根據眾成醫械的統計數據，截至2022年10月，我國醫用康復器械的有效產品總數為5049款，其中國產產品占比超過90%，顯示出國產康復醫療器械的強勁勢頭。然而，從產品類型來看，康復輔具類產品占比高達59.4%，輪椅車產品占比35.6%，這些主要集中在技術壁壘和附加值較低的低端產品領域。與此同時，中醫、力療、光療等領域的部分低技術產品已經實現了100%的國產化。在招投標方面，除了真耳測試儀和助聽器領域外(其中國產率分別為0和26.95%)，其他康復設備領域的國產招投標金額占比基本達到了50%以上，這也表明了國產康復醫療器械在市場上的競爭力和不斷增長的市場份額。
表2 國內康復器械重點企業(非上市)
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資料來源：深企投產業研究院整理。
